为古巴生物技术在中国的成果而喝彩

作者： 卡洛斯·米格尔·佩雷拉大使

　　​​ 　中国著名哲学家孔子曾云：“移大山始于运小石。”这句古老的格言非常准确地反映了中国人的智慧和想象力，这也使我回想起古巴生物技术在中国走过的漫长且不断延展的旅程。今年将迎来两国签署生物技术合作双边协议的第16年，这项协议是在两国及两国政府最高领导人的印记下签署的，为双边合作奠定了基础。

　　在那之后不久，古巴-中国生物技术合作联合工作组诞生了，多年来该组已成功举办了十次会议并成立了五个小组委员会，一直在为克服障碍，增进相互信任和互惠互利铺平道路。

　　当我收到中国前驻古巴大使兼友人、同时也是中古两国合作不懈的筹办者和推动者徐贻聪发表在社交网络上的题为《默默的喝彩》这篇文章时，唤起了我的回忆。文章中提到了广西壮族自治区防城港高新区在3月2日举行了第一批用于古巴生物制药产品的研究、开发、生产和商业化的混合园区投资项目签约仪式，其中包括多条药品和医疗用品的生产线、药品储存仓库、生产工厂、研发设备、厂区办公室、厂房和其他设施等，总投资约3亿元人民币。

　　这项由位于南宁市的中国广西福康医疗投资管理有限公司与防城港市政府签署的协议是古巴生物技术和医药产业集团，古巴基因工程和生物技术中心以及上述中国企业共同努力的结果，企业领导与古巴同行已进行了长达十多年的合作。这一项目的设计和成型无疑是出自徐大使之手和他的个人贡献。

　　经过十多年的谈判，对项目进行了增加和重新设计，去年双方终于达成了协议，签署了合同并决定合作在中国生产十多种抗癌药。 漫长道路的第一步随着投资的开始和实际实施而得到加强。

　　由于新型冠状病毒引发的流行病疫情爆发，使得徐大使和其他签约人无法如愿出席签约会议，因此，我想从远方向所有拉动了这根项目之绳来到了这里的人们做出的共同努力表示祝贺。尽管我们还需要继续清运“小石块”，并在后续工作和实施过程中全力以赴，虽然还有许多手续有待完成，但防城港项目的正式启动仍然是令人振奋的消息。

　　在生物技术方面的双边合作，就像我们与中国的交往一样，克服了时间的考验，其结果表明了在相互信任，结合并在各方的优势和共同利益的战略互补的基础上，将有可能取得预期的结果。

　　相关成果以及在我们的合资企业和其他合作模式中获得的成就还包括古巴已向中国转让了10种生物技术并完成了三种产品在中国的卫生注册。另一方面，中国已在古巴注册并在医疗制药领域销售了100多种药品和500多种设备和装置，且这一数字预计将持续增加。其中的一项成果是由古巴免疫测定中心与长沙三诺生物技术有限公司共同合作建立的致力于生产血糖仪和生物传感器的工厂已在中国进行运作。

　　这些年来，古巴生物技术和医药产业集团(BioCubaFarma)一直在广泛的项目组合中深耕，其中包括正处于不同发展阶段的项目，所有这些项目都具有知识产权，由中国同行们进行评估，并采取了互惠互利的不同合作模式。在此意义上，与山东鲁抗、广西福康等中国企业和若干城市的地方政府之间的高度创新项目在签署和落地上已经取得了进展。2018年，在天府新区落地的中国(成都)——加拿大——古巴脑计划项目的联合研发三方协议的签署，迈出了建立神经信息学和精准医学领域创新中心的第一步。此外，去年年底在湖南省永州市创立了第一个古巴-中国生物技术联合创新中心，目前该中心正致力于若干个联合项目的开发。

　　迄今为止所走过的漫漫长路的首要几步，是在该协议的的签署前就已经迈出了。2000年，生物技术领域的第一家合资企业百泰生物药业有限公司(BPL)在北京经济技术开发区开始建设，并于三年后落成，这家公司致力于在中国生产中国境内首个人源化单克隆抗体——尼妥珠单抗，该药品也是古巴分子免疫中心(CIM)治疗癌症的领衔产品之一。

　　合资企业通过技术转让获得了该药品的生产技术，并将其发展为企业的主打产品。2005年，该产品获得了治疗鼻咽癌的卫生注册，开始大规模生产。截至2019年，该厂已生产163千克活性药物成分，相当于326万瓶药品。目前，该产品已作为治疗鼻咽癌的药物被列入中国国家医保。1400多家中国医院使用过该药品，受益于此药的患者人数达到5万多人。去年百泰生物药业有限公司(BPL)入选新中国成立70周年医药产业骄子企业。

　　另一个重要的产品是多廿烷醇(别名PPG)，是古巴国家科学研究中心开发的用于降低血液中胆固醇和甘油三酸酯水平，并控制动脉粥样硬化的产品。该产品于2006年在中国完成注册，受到了中国医学界和科学界的高度认可，已被纳入多种疾病的预防和治疗指南当中，例如于2008年、2013年和2016年被先后分别纳入心血管疾病的预防、2型糖尿病的治疗和血脂异常的防控指南当中。该药品的销售依据湖北中古生物制药有限公司的分销协议进行。截至目前为止，已在全国范围内销售了约5千万片剂，去年该药品完成了再注册，以及武汉一家负责该药品后期生产的新工厂的生产许可延续。

　　在这一漫长的发展道路中，一定要提及的产品还有重组人干扰素Alfa-2b(INFrec)，尤其是在近期应对Convid-19引发的疫情中，该药变得为众人所熟知，因为中国国家卫健委决定推荐该药与其他抗病毒药物联合使用，特别是还推荐直面疫情的医护人员在开始对患者进行救治工作前使用此药以提高免疫力。

　　IFNrec是1980年代以来古巴生物技术和古巴基因工程和生物技术中心(CIGB)的主要产品之一，在对各种病毒性疾病(如HIV病毒)、由人乳头瘤病毒引起的复发性呼吸道乳头状瘤病、 尖锐湿疣、乙型和丙型肝炎以及对不同类型的癌症的治疗当中取得了被证实的疗效。

　　古巴IFNrec的生产技术已被转让给于2003年成立的合资企业长春海伯尔生物技术有限公司(Changheber)，该公司即为符合古巴和中国GMP标准的alfa 2B干扰素的生产企业。 该产品于2007年通过了中国国家食品药品监督管理总局(现名国家药品监督管理局)的注册，从那时起开始被广泛销售，并被通过不同的可注射形式用于治疗乙型和丙型病毒性肝炎。 自从完成在中国的注册以来，该产品已被列入中国医保目录，并在中国超过19个省份和地区使用，售出29.5万多瓶。

　　在最近短短几个月的时间内，古巴和中国专家在合资企业长春海伯尔完成了破伤风类毒素生产工厂的建设、技术转让和启动工作。

　　双边生物技术合作正作为古中两国之间最重要且有前景的支柱之一得到加强，双方在该领域内互为补充，并为彼此做出诸多贡献。

　　正如古巴生物技术和医药产业集团的主要领导所指出的，他们将继续推动能够增加两国在生物制药领域合作的全新商业模式。让我们以勇气、承诺和努力，使该产业造福于两国及两国人民的潜力变为现实。再次为古巴生物技术在中国取得的成果而喝彩。